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新闻动态
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2019-7不作为医疗器械管理的产品
2015年07月20日 （一）药粉吸入器记录仪 ：记录患者每次使用药粉吸入器的时间和日期，不指示药粉吸入器中剩余的药物量，不具有剂量计算功能。 （二）恒温控制仪：由控制仪机箱、部分内嵌于控制仪机箱内的加热筒体部分 、测温装置部分、显示和控制部分、无菌管组成 。通过对控制仪器内固定管加入无菌水 ，在保温及控制装置共同作用下实现加热和保持恒温的功能，仅用于为器械进行加热保温。 （三）蜡塑平台：在技工室制作蜡型基台时，用于作为蜡塑套管的基座或平台。 （四）转接头：用于内窥镜冷光源主机与导光束以及内窥镜之间的连接 。 （五）全自动碎药机：由门、保险盒、开／关按钮 、碎药专用药杯固定器 、固定托盘、研磨头、电源LED 指示灯、输入衔接器、存放托盘组成，用于将药碾碎或者碾成粉末状。 （六）床垫消毒器：由消毒腔体和机械管线组成，用于消毒床垫 、枕头、毛毯 。 （七）多单位基台扫描体：技工室设备。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，固定在牙模上，以辅助牙科扫描机获取清晰的3D 图像 。 （八）热合控制器 ：由热合控制器主机 、热合...
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2019-7关于母乳分析仪的清洗不彻底的临床解释
母乳分析仪清洗不彻底主要是因为部分厂家的产品存在技术缺陷，清洗剂配比不均衡造成的 ，我公司生产的母乳分析仪产品清洗剂均来自国外进口 ，稀释比例均衡，清洗彻底无死角。...
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2019-7关于移动婴儿沐浴车不加热的操作问题
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2019-6母乳分析仪有医疗器械产品注册证吗 ？
母乳分析仪现在属于医用电子产品，根据国家食品药品监督管理局（2011）231号文件第（39）个项目的具 体规定，母乳分析仪不属于医疗器械的范畴，不作为医疗器械使用。市场上的同类产品均符合该规定，都没 有相应的注册证件 。因此，仪器的使用不受诸多限制 。...
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2019-3关于母乳分析仪的清洗不彻底的临床解释
母乳分析仪清洗不彻底主要是因为部分厂家的产品存在技术缺陷 ，清洗剂配比不均衡造成的，我公司生产的母乳分析仪产品清洗剂均来自国外进口，稀释比例均衡 ，清洗彻底无死角 。...